멸균 제조 제조 시설
우리는 신뢰할 수있는 기술 기능을 갖춘 기능적이고 신뢰할 수있는 제약 시설을 만들 것입니다
슬롯 나라은 신뢰할 수있는 기술 기능과 광범위한 실적을 기반으로 고객의 요구를 충족시키는 최적의 생산 시설을 달성했습니다. 우리는 계획된 시설의 생산 품목의 수와 생산량을 기반으로 제조 시설 계획에서 원소 분석을 수행하고 생산 장비 계획과 각 특성에 맞는 건축 계획을 통해 매우 효율적인 제조 시설을 제공합니다.
건축 및 장비를 결합한 멸균 준비 제조 시설 구축
멸균 준비 제조 시설을 계획 할 때 필요한 멸균 수준에 적합한 장비를 제안하면서 중요한 프로세스로 배치되는 일련의 준비, 멸균 여과 및 충전에서 최신 GMP 트렌드를 주시합니다.
우리는 구역 설정, 흐름 라인 및 장벽을 고려하여 최적화 된 시설을 실현하기 위해 운영 및 유지 보수를 고려하는 생산 장비 레이아웃 계획과 건축 계획을 결합합니다.
해당 재료 규모를 처리하는 시설은 근로자의 보호 및 제품으로의 교차 오염을 고려하여 고려합니다.
멸균 준비 제조 시설 계획 포인트
- GMP 준수 (PIC/S GMP Annex1 등) 멸균 준비 장비에 대한 요구 사항
- 구역 설정 및 흐름 (근로자, 원료, 제품, 재료) 오염 방지 및 격리를 고려하는 계획
- 무균 (분리, 랍 등)을 보장하기위한 제조 환경 구축
- 제조 공정에 적합한 멸균 기술 (멸균 여과 필터, 최종 멸균기 등)
- 최적의 생산 장비를위한 멸균 계획, 실내 환경을위한 오염 제거 계획
- 위험 재료에 대한 격리 계획
- 어퍼링 단일 이용 기술