멸균 의약품 제조 슬롯 나라
탄탄한 기술력으로 기능적이고 안정적인 제약 관련 슬롯 나라을 만들어 드립니다
오바야시 주식회사는 탄탄한 기술력과 폭넓은 실적을 바탕으로 고객의 요구에 부응하는 최적의 생산 슬롯 나라을 구축해 왔습니다 계획된 슬롯 나라의 생산품목수와 생산량을 기준으로 제조슬롯 나라계획의 요소분석을 수행하고, 각 슬롯 나라의 특성에 맞는 생산슬롯 나라계획 및 건축계획을 통해 고효율의 제조슬롯 나라을 제공합니다
건축물과 장비를 결합한 무균 의약품 제조 슬롯 나라 건설
무균 의약품 제조 슬롯 나라을 계획할 때 최신 GMP 동향에 세심한 주의를 기울이고 준비, 무균 여과, 충전의 일련의 중요한 단계에서 요구되는 무균 수준에 적합한 장비를 제안할 것입니다
구역화, 동선 및 장벽을 고려한 건축 계획과 운용성 및 유지 관리성을 고려한 생산 장비 레이아웃 계획을 결합하여 최적화된 슬롯 나라을 만듭니다
위험 물질을 취급하는 슬롯 나라에서는 작업자를 보호하고 제품의 교차 오염을 방지하기 위해 봉쇄를 계획하십시오
무균 의약품 제조 슬롯 나라 계획의 핵심 사항
- 멸균 제약 장비에 대한 GMP(PIC/S GMP Annex 1 등) 요구사항 준수
- 오염 방지 및 억제를 고려한 구역화 및 동선(작업자, 원자재, 제품, 자재) 계획
- 무균을 보장하기 위한 제조 환경 구축(격리체, RABS 등)
- 제조공정에 적합한 멸균기술(멸균여과필터, 최종멸균기 등)
- 최적 생산장비 살균계획, 실내환경 제염계획
- 위험물질 봉쇄 계획
- 일회용 기술 채택
슬롯 나라의 다양한 관련 서비스 및 솔루션
