일회용
기존의 고정식 장비 대신 일회용 제품이 의약품 생산 라인을 구성하는 장비로 점점 일반화되고 있습니다 일회용 라인의 경우 작업성을 고려한 레이아웃을 고려하고, 다양한 벤더에서 제공하는 제품의 장단점을 평가하여 적절한 조합을 제안합니다
일회용 도입 시 장점
- 제조 품목 변경 시 생산 라인 변경이 용이하여 전환 시간이 단축됩니다
- 고정 장비에 필요한 C/SIP 장비가 더 이상 필요하지 않아 설치 공간과 초기 비용이 절감됩니다
- 현장 청소 및 살균 작업이 더 이상 필요하지 않으므로 검증 작업과 결함 발생 위험이 줄어듭니다
이니셔티브
- 고객과 논의하고 고려하여 적절한 일회용 호환 라인을 구축하겠습니다
구체적인 예
- 일회용 도입 과정과 관련하여 제조 공정, 레이아웃 및 운영 정책을 기반으로 3D 및 Mock-up 확인을 사용하여 일회용 생산 라인을 신중하게 계획합니다
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무균 충전 라인 구성 연구 예시(2D 평면 이미지) -
고려사항
- 생산라인을 구성하는 장비 사양
- 공정에 따른 장비의 이동 및 작업 내용을 고려한 레이아웃 계획
- 일회용 제품 공급업체 선택
- 기기간 연결부분의 종류와 형태
- 멸균 피팅 등을 사용한 튜브 연결 위치
- 필요한 유틸리티 유형, 위치
- 일회용 제품 보관 위치(위치, 필수 영역)
3D CAD를 활용한 연구의 예
